Vereinstreffen AQPA, Dienstag, 25. Juni 2013, 18 Uhr Renaissance Wien Hotel

Vereinstreffen AQPA, Dienstag, 25. Juni 2013, 18 Uhr Renaissance Wien Hotel (im Anschluss an das Austrian Qualified Person Forum 2013):

• Begrüßung durch den Vereinsvorstand

• EU-GMP-Guide: neue Kapitel zur Stellungnahme publiziert
  (Termin zur Stellungnahme: 18. Juli 2013)
  • Kapitel 3 „Premises and Equipment“
    Gabriela Schallmeiner
  • Kapitel 5 „Production“
    Wolfgang Zauner
  • Kapitel 6 „Quality Control“
    Markus Thiel
  • Kapitel 8 „Complaints, Quality Defects and Product Recalls”
    Georg Göstl

• EMA “Guideline … for use in risk identification … in shared facilities” (Termin zur Stellungnahme: 30. Juni 3013)
  Wolfgang Zauner

• API-Import in die EU aus Drittstaaten: Aktueller Stand unmittelbar vor dem 2. Juli 2013
  Georg Göstl

• ACAA Agreement zwischen Israel und der EU: Auswirkungen und aktueller Stand ?
  Markus Thiel

• Annex 16: Neuigkeiten zum neuen Text bereits verfügbar ?
  Gabriela Schallmeiner

• Allfälliges, Termin für das nächste Vereinstreffen