Vereinstreffen November 2017: Präsentationen zum Download verfügbar
Beim Vereinstreffen am 22. November 2017, das gleichzeitig auch die Generalversammlung der AQPA war, waren insgesamt 40 Mitglieder anwesend. Als erster Tagesordnungspunkt wurde die Wahl des Vereinsvorstandes durchgeführt bei der der bisherige Vorstand einstimmig bestätigt wurde. Es lagen keine alternativen Wahlvorschläge vor. Zur Entlastung des Kassiers erfolgte auch die Rechnungsprüfung durch Mag. Johannes Stöger und Mag. Udo Tschernuter, wobei die korrekte Buchführung bestätigt werden konnte.
Vorträge
Bei den anschließenden Vorträgen hat Hr. Jürgen Idinger (Baxter AG/Shire) ein Update zur Einführung der „Safety Features“ (Serialisierung per data matrix-code und tamper-evident seal) per 9. Februar 2019 gegeben, sowie Fr. Dr. Ina Bach (Dr. Bach AG, Schweiz) einen interessanten Einblick in die Rechtliche Basis sowie die Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Fachtechnisch verantwortlichen Person in der Schweiz eröffnet. Bei entsprechender Sprach- und Sachkenntnis und Berufserfahrung als QP in der EU sollte eine Anerkennung einer QP in der Schweiz als FvP durch die Swissmedic keine größeren Probleme darstellen. In Ergänzung zum Vortrag sind weitere Dokumente der Swissmedic neben der Präsentation verfügbar.
Allfälliges
Unter „Allfälliges“ wurden vom Obmann Georg Göstl (Baxter AG/Shire) zahlreiche Neuigkeiten der verschiedensten Gesundheitsbehörden zusammenfassend präsentiert. Sämtlich Präsentation finden Sie weiter unten. Die unterschriebenen Teilnehmerlisten wurden allen Teilnehmern für die spezifische Ablage in den Schulungsunterlagen via E-Mail zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer und Vereinsmitglieder sind herzlich eingeladen, jederzeit Vorschläge und Anregungen für künftige Treffen und Veranstaltungen sowie zur Gestaltung der Homepage beizutragen. Abschließend wurde noch angekündigt, dass 2018 die AQPA bereits den 10. Geburtstag feiern wird, was anlässlich des nächsten Vereinstreffens (16.5.2018 - Agenda folgt sobald verfügbar) gebührend gefeiert werden soll.
Folgend finden Sie die Präsentationen des AQPA-Vereintreffens am 22. November 2017 als PDF:
Vereinstreffen der AQPA - Agenda
DI Georg Göstl, Baxter AGCOMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 Falsified Medicine Directive (FMD)
Juergen Idinger, ShireFachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz
Dr. Ina Bach, Bach AGWeiterführende Dokumente (Swissmedic) zum Vortrag:
- Swissmedic - HD-Verzeichnis: Liste der Länder mit anerkanntem GMP Kontrollsystem (Stand August 2016)
- Swissmedic - Market release and distribution in cooperation with a pre-wholesaler (Document number: I-SMI.TI.06e; Version No. 03
- Swissmedic - Responsible Person: requirements (Document number: I-SMI.TI.17; Version No. 03E)
- Swissmedic - Legal requirements and mandatory due diligence by Swiss firms wishing to engage in foreign trade with medicinal products from Switzerland
(Document number: I-SMI.TI.18;Version No. 02)