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Die EMA hat ein Reflection Paper zum risikobasierten Qualitätsmanagement bei klinischen Studien veröffentlicht.
Mit diesem Reflection Paper sollen ein systematischerer, priorisierender und risikobasierter Ansatz beim Qualitätsmanagement bei klinischen Prüfungen erleichtert werden, ähnlich wie bereits im GMP verankert ( z.B. lt AMBO 2009).
Kommentare zu diesem Reflection Paper senden Sie bitte mit Hilfe des ausgefüllten Formblattes an:
GCP@ema.europa.eu. Beachten Sie bitte, dass Kommentare zu dem Reflection Paper nur bis zum 15. Februar 2012 abgegeben werden können.
Zum Dokument:
Titel: EMA Reflection Paper zum risikobasierten Qualitätsmanagement in der klinischen Prüfung (EMA/INS/GCP/394194/2011 )
Kommentierungsende: 15.2.2012
Kommentare bitte an folgende E-Mail Adresse: gcp@ema.europa.eu
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