Nach langem Warten wurde der Entwurf des neuen Annex 1 zum EU-GMP-Guide zur Kommentierung veröffentlicht.
Wie bereits berichtet, hat die AQPA eine Stellungnahme unter möglicher Berücksichtigung aller von den Mitgliedern eingegangenen Kommentaren geplant und daher alle davon betroffenen Mitglieder um kritischen Review der neuen Anforderungen gebeten.
Die bei uns eingegangenen Kommentare haben wir jetzt zusammengefasst und an die EU-Kommission geschickt. Diese Zusammenfassung finden Sie hier unten als PDF.
Für die Einsendung Ihrer Kommentare bedanken wir uns recht herzlich!
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