Austrian Qualified Person Association
   

AQPA plant Stellungnahme zu Annex 1 Entwurf

„Nach langem Warten und viel Spekulation über den Inhalt ist nun endlich der Entwurf des neuen Annex 1 zum EU-GMP-Guide veröffentlicht worden zur Kommentierung! Die Konsultation läuft nun bis zum 20. März 2018. Den nun auf 50 Seiten angewachsenen Text finden Sie unten als PDF.

Die AQPA möchte eine Stellungnahme unter möglicher Berücksichtigung aller von den Mitgliedern eingegangenen Kommentaren fristgerecht einbringen. Daher ersuchen wir alle davon betroffenen Mitglieder um kritischen Review der neuen Anforderungen. Bitte leiten Sie etwaige Kommentare und ggf. vorgeschlagene Änderungen an contact@austria-qp.at bis spätestens Dienstag, 6. März 2018, um auch dem AQPA-Vorstand Zeit zu geben, diese dann für die rechtzeitige Einsendung zu konsolidieren.

Vielen Dank für Ihre wichtige Mitarbeit!“

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