Vereinstreffen AQPA, Dienstag, 25. Juni 2013, 18 Uhr Renaissance Wien Hotel

Vereinstreffen AQPA, Dienstag, 25. Juni 2013, 18 Uhr Renaissance Wien Hotel (im Anschluss an das Austrian Qualified Person Forum 2013): Begrüßung durch den Vereinsvorstand EU-GMP-Guide: neue Kapitel zur Stellungnahme publiziert (Termin zur Stellungnahme: 18. Juli 2013) Kapitel 3 „Premises and Equipment“ Gabriela Schallmeiner Kapitel 5 „Production“ Wolfgang Zauner Kapitel 6 „Quality Control“ Markus Thiel Kapitel 8 „Complaints, Quality Defects and Product Recalls” Georg Göstl EMA “Guideline … for use in risk identification … in shared facilities” (Termin zur Stellungnahme: 30. Juni 3013) Wolfgang Zauner API-Import in die EU aus Drittstaaten: Aktueller Stand unmittelbar vor dem 2. Juli 2013 Georg Göstl ACAA Agreement zwischen Israel und der EU: Auswirkungen und aktueller Stand ? Markus Thiel Annex 16: Neuigkeiten zum neuen Text bereits verfügbar ? Gabriela Schallmeiner Allfälliges, Termin für das nächste Vereinstreffen

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