Austrian Qualified Person Association
   

AQPA Vereinstreffen am 22. November 2017: Präsentationen zum Download verfügbar

Beim Vereinstreffen am 22. November 2017, das gleichzeitig auch die Generalversammlung der AQPA war, waren insgesamt 40 Mitglieder anwesend. Als erster Tagesordnungspunkt wurde die Wahl des Vereinsvorstandes durchgeführt bei der der bisherige Vorstand einstimmig bestätigt wurde. Es lagen keine alternativen Wahlvorschläge vor. Zur Entlastung des Kassiers erfolgte auch die Rechnungsprüfung durch Mag. Johannes Stöger und Mag. Udo Tschernuter, wobei die korrekte Buchführung bestätigt werden konnte.

Vorträge

Bei den anschließenden Vorträgen hat Hr. Jürgen Idinger (Baxter AG/Shire) ein Update zur Einführung der „Safety Features“ (Serialisierung per data matrix-code und tamper-evident seal) per 9. Februar 2019 gegeben, sowie Fr. Dr. Ina Bach (Dr. Bach AG, Schweiz) einen interessanten Einblick in die Rechtliche Basis sowie die Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Fachtechnisch verantwortlichen Person in der Schweiz eröffnet. Bei entsprechender Sprach- und Sachkenntnis und Berufserfahrung als QP in der EU sollte eine Anerkennung einer QP in der Schweiz als FvP durch die Swissmedic keine größeren Probleme darstellen. In Ergänzung zum Vortrag sind weitere Dokumente der Swissmedic neben der Präsentation verfügbar.

Allfälliges

Unter „Allfälliges“ wurden vom Obmann Georg Göstl (Baxter AG/Shire) zahlreiche Neuigkeiten der verschiedensten Gesundheitsbehörden zusammenfassend präsentiert. Sämtlich Präsentation finden Sie weiter unten. Die unterschriebenen Teilnehmerlisten wurden allen Teilnehmern für die spezifische Ablage in den Schulungsunterlagen via E-Mail zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer und Vereinsmitglieder sind herzlich eingeladen, jederzeit Vorschläge und Anregungen für künftige Treffen und Veranstaltungen sowie zur Gestaltung der Homepage beizutragen. Abschließend wurde noch angekündigt, dass 2018 die AQPA bereits den 10. Geburtstag feiern wird, was anlässlich des nächsten Vereinstreffens (16.5.2018 - Agenda folgt sobald verfügbar) gebührend gefeiert werden soll.

Das nächste Austrian QP Forum wird am 16./17. Mai 2018 stattfinden. Bei einem abschließenden Stehempfang konnten noch zahlreiche angeregte Diskussionen geführt und neue Kontakte geknüpft bzw. bestehende intensiviert werden.

Präsentationen zum Download

Hier finden Sie die Präsentationen des AQPA-Vereintreffens am 22. November 2017 als PDF:

PDF Download

Vereinstreffen der AQPA - Agenda
DI Georg Göstl, Baxter AG

COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 Falsified Medicine Directive (FMD)
Juergen Idinger, Shire

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz
Dr. Ina Bach, Bach AG

Weiterführende Dokumente (Swissmedic) zum Vortrag:

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